Зачем нужен сертификат CE

Бесспорно, у компаний, которые заинтересовались экспортом и решили выйти на внешние рынки, возникает ряд преимуществ и возможностей, но ключевая проблема заключается в том, что многие просто боятся выходить на другие рынки, не зная их «условий игры». Существует ряд ограничений, барьеров и обязательных документов в каждой стране, в которых не все производители готовы разбираться. Особенно сложным и не всегда понятным является законодательство Союза по процедурам проведения сертификации с правом нанесения знака СЕ.

Любая страна имеет свои нормы и стандарты чтоб выдать сертификат CE, соответственно, каждый товар должен отвечать этим требованиям, чтобы продаваться на конкретном рынке. Продукцию, законно допущенную к реализации в какой-либо стране-участнице Европейского союза, разрешается свободно реализовывать также в остальных странах ЕС. Помимо этого, на данный момент существуют соглашения с Японией, Швейцарией, США, Израилем, Австралией, Новой Зеландией и Канадой, что дает возможность экспорта с маркировкой СЕ и в эти страны.

Процедур обязательной сертификации для Европейского союза может быть разбита на следующие этапы:

Определить директиву или директивы, которые применимы к Вашему продукту. Директивы Европейского Союза — это законодательный инструмент, который устанавливает обязательные требования к продукции в процессе проектирования, изготовления, реализации и утилизации. В случае, если продукт не попадает под действие директив, которые требуют нанесение знака СЕ, то данное обозначение не может быть нанесено. Также достаточно часто продукт может попадать под действие нескольких законодательных актов, тогда необходимо учитывать все требования.

Провести испытания продукции в аккредитованной лаборатории на соответствие международным/европейским стандартам. В случае, если после проведения тестирования выяснилось, что продукт не соответствует всем аспектам по безопасности, провести корректирующие действия.
Также производитель обязан убедиться, существуют ли в стране, в которую будет поставляться изделия, особые требования по национальным нормам, маркировке и упаковке, утилизации.
Рекомендовано провести сертификацию системы качества предприятия (но не обязательно). Сертификацию системы качества повысит шанс получения СЕ-маркировки. Важно найти компанию-представителя в Европе. Представитель в Европе — это юридическое лицо, расположенное на территории Евросоюза, которое будет предоставлять Ваши интересы. К этому лицу будут обращены жалобы, рекламации по Вашей продукции, поэтому Вы должны быть уверены, что для сертификации всё сделано правильно. Важно, что представитель может не являться вашим дилером и не вести экономическую и коммерческую деятельность, т. к. это просто тот, кто будет нести ответственность за Вашу продукцию на территории Евросоюза.

Обратиться в нотифицированный орган (Notification Body/NB) для проверки документов и выдачи сертификата. Все нотифицированные органы в ЕС вносятся в специальный открытый реестр, где можно посмотреть все данные об органе. Этот реестр называется Nando (New Approach Notified and Designated Organisations) Information System. Найти официально зарегистрированные и «работающие» по нужной директиве органы можно по ссылке. При неправильном заполнении форм, документов NB откажет в выдаче сертификата, и Вы сможете подать их заново через 3 месяца, и только после того, как докажете внесенные изменения, исправления ошибок. Стоит отметить, что Notification Body неохотно берутся за продукцию, у которой были поставлены критические отметки качества или ранее был отозван сертификат, т. к. правомерность выдачи сертификата будет детально проверяться контролирующими органами — при аккредитации самого Notification Body. Поэтому подготовка документов — важный аспект. Мы рекомендуем проводить так называемый «предаудит» — моделировать проверку документов по правилам ЕС, чтобы найти ошибки, слабые места, к которым могут возникнуть вопросы.

Составить технический файл и ЕС Декларацию. Технический файл — документация, содержащая требования проектирования, производства, обращения, эксплуатации и утилизации продукции. Требования к документации разнятся в зависимости от Директивы, поэтому нужно чётко знать, какие нюансы потребует именно Ваш товар. В ЕС декларации необходимо указать все Директивы, под которые попадает продукция, единые нормы, протоколы испытаний, сертификаты.

Заключительным этапом является нанесение маркировки на продукцию, причём CE + CE ≠ CE. Данная формула означает, что наличие СЕ у комплектующих не дает права наносить обозначение СЕ на конечный продукт, он должен пройти исследование на соответствие Директивам и гармонизированным стандартам. Знак СЕ является единственным знаком соответствия на территории Европейского Союза. Производитель, размещая СЕ на свою продукцию, дает понять надзорным органам, что продукция соответствует согласованным требованиям и является безопасной и производитель гарантирует данную безопасность.